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Estudio para comparar el uso del fluconazol como terapia continua y periódica, en pacientes VIH-positivos con casos recurrentes de algodoncillo Terminado Patrocinador(es) del estudio Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas

   Propósito del estudio

El propósito de este estudio es determinar si es mejor tratar a los pacientes con el medicamento fluconazol en forma continua para prevenir que se repita la infección por levaduras caracterizada por la formación de placas blancas en la boca (llamadas efecto del algodoncillo - muguet - candidiasis oral) o esperar y tratar la enfermedad cada vez que se presente.

Afección:  Candidiasis Oral Infecciones por el VIH

Tratamiento o intervención:  Fluconazol

Fase:  Fase 4

   Detalles del estudio

Fundamento El fluconazol es uno de los medicamentos que se receta con más frecuencia para tratar el algodoncillo y otras infecciones por levaduras. Sin embargo, el número de pacientes con esta enfermedad resistentes al fluconazol está aumentando y no se sabe si el uso continuo o intermitente del fluconazol lleve a una mayor resistencia. Por lo tanto, es importante determinar la estrategia de tratamiento más eficaz.

Procedimiento empleado Este estudio examina los efectos del fluconazol a largo plazo, en un gran número de pacientes. Si el paciente tiene algodoncillo activa en el momento de entrar al estudio, recibirá tratamiento con fluconazol durante 2 semanas. Si responde al tratamiento o si no tiene la enfermedad al momento de entrar al estudio, será asignado al azar a uno de dos grupos. El grupo 1 recibirá fluconazol sólo cuando se presente un episodio de algodoncillo. El grupo 2 recibirá fluconazol tres veces a la semana para evitar que se repita la enfermedad. El paciente recibirá el medicamento hasta por 24 meses; una vez cada ocho semanas se le hará un examen físico y un examen de sangre para hacer un recuento de células CD4. Las mujeres tendrán también exámenes de la secreción vaginal y de la pelvis.

   Requisitos para participar

	El paciente podrá participar en este estudio si: Es VIH-positivo. Tiene un recuento de células CD4 inferior a 150/mm3. Tiene al menos un episodio de algodoncillo durante los 24 meses anteriores al inicio del estudio. Pesa por lo menos 40 kilos (88 libras). Tiene 13 años de edad o más (se requiere del consentimiento de uno de los padres o del tutor legal, si es menor de 18años). Se compromete a observar abstenencia sexual y utiliza métodos eficaces para el control de la natalidad durante el estudio.
	El paciente no podrá participar en este estudio si: Es alérgico a los medicamentos contra las infecciones por hongos. Ha tenido 3 o más episodios de algodoncillo durante las 12 semanas anteriores al inicio del estudio. Tiene infección por levadura en el esófago (candidiasis esofágica). Tiene historia de infección resistente al fluconazol. Tiene una infección oportunista que requiere tratamiento dentro de los 14 días anteriores al inicio del estudio. Tiene una infección por hongos que requiere determinados medicamentos. Tiene una enfermedad grave del hígado (por ejemplo, cirrosis). No puede tolerar medicamentos por vía oral. Toma determinados medicamentos. Está embarazada o dando el pecho.
	Número esperado de participantes:  N/A

   Centros de estudio/contactos

	California
	Univ of California / San Diego Treatment Ctr, San Diego, California, 921036325, United States     Completed
	San Francisco Gen Hosp, San Francisco, California, 941102859, United States     Completed
	UCLA CARE Ctr, Los Angeles, California, 90095, United States     Completed
	Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr, Los Angeles, California, 900331079, United States     Completed
	Colorado
	Univ of Colorado Health Sciences Ctr, Denver, Colorado, 80262, United States     Completed
	District of Columbia
	Institute for Clinical Research, Washington, District of Columbia, 20422, United States     Completed
	Howard Univ, Washington, District of Columbia, 20059, United States     Completed
	Florida
	Univ of Miami School of Medicine, Miami, Florida, 331361013, United States     Completed
	Georgia
	Emory Univ, Atlanta, Georgia, 30308, United States     Completed
	Emory Hemo Comp Evaluation Clinic / East TN Comp Hemo Ctr, Atlanta, Georgia, 303652225, United States     Completed
	Hawaii
	Queens Med Ctr, Honolulu, Hawaii, 96816, United States     Completed
	Univ of Hawaii, Honolulu, Hawaii, 96816, United States     Completed
	Illinois
	Northwestern Univ Med School, Chicago, Illinois, 60611, United States     Completed
	Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr, Chicago, Illinois, 60612, United States     Completed
	Cook County Hosp, Chicago, Illinois, 60612, United States     Completed
	Louis A Weiss Memorial Hosp, Chicago, Illinois, 60640, United States     Completed
	Indiana
	Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 462025250, United States     Completed
	Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic, Indianapolis, Indiana, 46202, United States     Completed
	Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp, Indianapolis, Indiana, 46202, United States     Completed
	Iowa
	Univ of Iowa Hosp and Clinic, Iowa City, Iowa, 52242, United States     Completed
	Maryland
	Johns Hopkins Hosp, Baltimore, Maryland, 21287, United States     Completed
	State of MD Div of Corrections / Johns Hopkins Univ Hosp, Baltimore, Maryland, 212052196, United States     Completed
	Massachusetts
	Harvard (Massachusetts Gen Hosp), Boston, Massachusetts, 02114, United States     Completed
	Boston Med Ctr, Boston, Massachusetts, 02118, United States     Completed
	Minnesota
	Univ of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, 55455, United States     Completed
	St Paul Ramsey Med Ctr, St Paul, Minnesota, 55101, United States     Completed
	Hennepin County Med Clinic, Minneapolis, Minnesota, 55415, United States     Completed
	Missouri
	St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr, St Louis, Missouri, 63112, United States     Completed
	Nebraska
	Univ of Nebraska Med Ctr, Omaha, Nebraska, 681985130, United States     Completed
	New York
	St Vincent's Hosp / Mem Sloan-Kettering Cancer Ctr, New York, New York, 10021, United States     Completed
	Univ of Rochester Medical Center, Rochester, New York, 14642, United States     Completed
	Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr, New York, New York, 10021, United States     Completed
	Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr, New York, New York, 10016, United States     Completed
	Mount Sinai Med Ctr, New York, New York, 10029, United States     Completed
	Cornell Univ Med Ctr, New York, New York, 10021, United States     Completed
	Albert Einstein College of Medicine, Bronx, New York, 10461, United States     Completed
	SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo, Buffalo, New York, 14215, United States     Completed
	Beth Israel Med Ctr, New York, New York, 10003, United States     Completed
	Saint Clare's Hosp and Health Ctr, New York, New York, 10019, United States     Completed
	St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases), Rochester, New York, 14642, United States     Completed
	North Carolina
	Univ of North Carolina, Chapel Hill, North Carolina, 275997215, United States     Completed
	Duke Univ Med Ctr, Durham, North Carolina, 27710, United States     Completed
	Ohio
	Case Western Reserve Univ, Cleveland, Ohio, 44106, United States     Completed
	Univ of Cincinnati, Cincinnati, Ohio, 452670405, United States     Completed
	Ohio State Univ Hosp Clinic, Columbus, Ohio, 432101228, United States     Completed
	MetroHealth Med Ctr, Cleveland, Ohio, 441091998, United States     Completed
	Univ of Kentucky Lexington, Cincinnati, Ohio, 45267, United States     Completed
	Pennsylvania
	Univ of Pennsylvania at Philadelphia, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States     Completed
	Philadelphia Veterans Administration Med Ctr, Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States     Completed
	South Carolina
	Julio Arroyo, West Columbia, South Carolina, 29169, United States     Completed
	Tennessee
	Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr, Knoxville, Tennessee, 37920, United States     Completed
	Texas
	Univ of Texas Galveston, Galveston, Texas, 775550435, United States     Completed
	Washington
	Univ of Washington, Seattle, Washington, 98104, United States     Completed
	Univ of Puerto Rico, San Juan, 009365067, Puerto Rico     Completed

   Más información

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	El contenido se actualizó en:  octubre 13, 2004
	Última verificación del ensayo:  agosto 2004
	Números de identificación del estudio:  ACTG 323
	Este documento ha sido traducido con la intención de proveer información solamente sin pretender implicar que el estudio favorece de manera específica a los participantes de habla hispana.