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HIV/AIDS News

FDA aprueba Nevirapina para tratar el VIH

Date: June 24, 1996
Source: Food and Drug Administration (FDA)


La FDA hoy otorgó la aprobación acelerada para Nevirapina, el primero en una clase nueva de medicamentos que no sonán logos de los nucleósidos, conocidos como inhibidores de la transcriptasa inversa. Los inhibidores de la transcriptasa inversa (NNRTIs) dificultan la réplica del VIH de una manera similar al AZT y otros an logos de los nucleósidos como ddC, ddI y D4T.
La siguiente información puede usarse para responder a las preguntas.
Despues de ser revisado en 119 días, Nevirapina, se aprobó para ser usada en combinación con analogos de los nucleósidos para tratar a los adultos con la infección por el VIH, quienes han experimentado deterioro clinico y/o inmunológico. Los estudios revelaron que AZT y ddI, combinado con Nevirapina, fueron mas eficaces que AZT y ddI solos en mejorar los marcadores de laboratorio como el conteo de células CD4, (una indicación de la fortaleza del sistema inmunitario), y de la cantidad de ARN del VIH que podría detectarse en el torrente sanguíneo durante el período de estudio de 48 semanas.
Estos estudios también revelaron que el virus se torna resistente rapidamente cuando Nevirapina se emplea sola. Nevirapine solo se recomienda para uso en combinación con al menos un agente antiretroviral.
El efecto secundario mas común de Nevirapina es una erupción en el cuerpo.Se recomienda a los proveedores de cuidados de salud, descontinuar el tratamiento en aquellos pacientes que desarrollen una erupcion grave o que tengan una erupción acompañada de fiebre, lesiones orales, conjuntivitis, edema, dolores musculares o malestar general.
Para reducir la incidencia de la erupción, Nevirapina, se debe administrar con una dosis inicial de 200mg una vez al dia, durante dos semanas, duplicando la dosis despues de ese periodo introductorio.
A pesar de que la inocuidad y la eficacia de Nevirapina todavía no han sido establecidas en pacientes pediatricos, la compañia manufacturadora est realizando los estudios de fase II en niños con VIH.
Nevirapina, es producida por Boehringer Ingleman Pharmaceuticals Inc. de Ridgefield, Conn; bajo el nombre comercial de Viramune. Los laboratorios Roxane, Inc. de Columbus, Ohio distribuyen n y comercializan la droga.

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